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詞條說明
根據(jù)歐亞經(jīng)濟委員會理事會的決定,2016年2月12日46號規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(哈薩克斯坦,俄羅斯,白俄羅斯,吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞)成員國境內(nèi)的授權研究機構進行復雜的研究后才能進行醫(yī)療器械的注冊,并從這些機構獲得有關所述研究的報告。哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證所需技術文件清單:1、授權書2、申
冰箱俄羅斯EAC認證 海關聯(lián)盟CU-TR證書申請流程
冰箱作為一種家電隨著制造成本的降低已經(jīng)逐漸走進了千家萬戶。當然隨著這如今冰箱產(chǎn)品的越來越多,消費者對于其外形、節(jié)能、功能方面也有了更高的要求。而國內(nèi)企業(yè)在增加自身產(chǎn)品優(yōu)勢的同時,其實更加注重地還有產(chǎn)品在安全方面的要求,這也是保證產(chǎn)品可以順利地進入世界各地進行銷售的原因所在,像出口俄羅斯等海關聯(lián)盟國家的冰箱EAC認證就是如此。冰箱EAC認證根據(jù)其工作原理需要符合海關聯(lián)盟關于低電壓設備的安全性(&nb
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風險醫(yī)療器械、中高風險醫(yī)療器械和某些低風險醫(yī)療器械進行強制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設計、技術文件、產(chǎn)品標簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風險醫(yī)療器械,并且
從事汽車電子行業(yè)的人,對于汽車電子瞬態(tài)抗擾度測試標準必然了然于胸。那么,到底有哪些標準呢?關于汽車電子瞬態(tài)抗擾度測試標準,您知道多少?從大類角度來講,可以分為三大類,具體如下:沿電源線的瞬態(tài)干擾/電氣負荷1)ISO標準ISO 7637-2:Road vehicles-Electrical disturbances from conduction and coupling-Part 2: Elect
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