詞條
詞條說明
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問題(五)為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請大家持續(xù)關(guān)注。01UDI中應(yīng)包含哪些PI?醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)申請資料注冊人/備案人實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)的流程為:(1)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu),如:UDI公共平臺(tái)。(2)企業(yè)按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI),完成DI編碼,并確定該產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)的組成,批量生成PI。(3)申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的,注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
天津如何申請條碼證書商品條碼?是由一組規(guī)則排列的條、空及其對(duì)應(yīng)代碼組成,用于表示商品代碼的條碼符號(hào)。它包括零售商品、儲(chǔ)運(yùn)包裝商品、物流單元、參與方位置等的代碼與條碼標(biāo)識(shí),類似于商品的“身份證”,能夠確保消費(fèi)者購買時(shí)的透明度,促進(jìn)市場秩序的健康發(fā)展。辦理需要提交資料:1.注冊(續(xù)展)登記表(雙面打印)2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.進(jìn)出口證明(營業(yè)范圍有進(jìn)出口就需要提供證明)4.電子營業(yè)執(zhí)照辦理時(shí)期效:5
GTIN的四種代碼結(jié)構(gòu)全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼(Global Trade Item Number,GTIN)是編碼系統(tǒng)中應(yīng)用最廣泛的標(biāo)識(shí)代碼。貿(mào)易項(xiàng)目是指一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)。GTIN是為全球貿(mào)易項(xiàng)目提供唯一標(biāo)識(shí)的一種代碼(稱代碼結(jié)構(gòu))。GTIN有四種不同的編碼結(jié)構(gòu):GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12
公司名: 深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系人: 陳喜伍
電 話: 4008608998
手 機(jī): 18998908645
微 信: 18998908645
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)華豐國際機(jī)器人產(chǎn)業(yè)園A座3樓302室(地鐵1號(hào)線固戍D出口)
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網(wǎng) 址: samzmj.cn.b2b168.com
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