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ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別?我們需要同時堅持兩者還是其中之一?如果您是制造和分銷醫(yī)療設備,則只需擔心ISO 13485:2016。要獲得表示符合歐洲經濟區(qū)所售產品安全標準的CE標志,醫(yī)療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫(yī)療設備行業(yè)的質量體系,它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設備制造商沒有意識到的是,比較ISO 9001和ISO
2023年較嚴格的“雙隨機、一公開”已開始,企業(yè)必讀的12個須知和7個注意!
什么是雙隨機一公開近日,多地發(fā)布《關于做好2023年度“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作的通知》,一年一度的國家認監(jiān)委、各地方市場監(jiān)管局對ISO體系進行的雙隨機一公開檢查工作也即將開始?!半p隨機、一公開”,即在監(jiān)管過程中隨機抽取檢查對象,隨機選派檢查人員,抽查情況及查處結果及時向社會公開。“雙隨機、一公開”是辦公廳于2015年8月發(fā)布的《辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》中要求在全國全面推行的
CMA是檢驗檢測機構資質認定,由China InspectionBody andLaboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA組成。檢驗檢測機構資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質、**計量認證法定地位的機構,才能為社會提供服務。適合客戶類型:已經獲得CMA認可資質的檢驗
在企業(yè)中,質量經理的角色非常重要。在產品質量上,要嚴格把關、嚴格執(zhí)法,尤其是在質量管理上,要堅決執(zhí)行質量管理的精髓,有同仁將其總結為“四不”精神和“六的”原則??纯茨愣甲龅搅藛??“四不”精神不合格的原材料不入庫、不投產。不合格的零部件、半成品不流入其他工序。不合格的產品不出廠。不合格產品不計產值和工資?!傲摹痹瓌t把住進來的:進來的原材料堅決把住,不合格不讓進廠,這叫把住進來的??醋〕鋈サ?就是不
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