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詞條說明
藥監(jiān)局發(fā)布中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作通知
藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號)。通知指出,近日醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織開展了冠脈支架集中帶量采購工作。各省級藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識本次集中采購工作的重要性,始終堅(jiān)持以人民健康為中心,*落實(shí)藥品“四個(gè)較嚴(yán)”要求,推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量。有關(guān)工作要求通知如下
醫(yī)療器械規(guī)劃和開發(fā)輸入要求和運(yùn)用淺析
醫(yī)療器械是用于促進(jìn)和保護(hù)大眾健康的產(chǎn)品,性有用性直接關(guān)系到運(yùn)用者的身體健康和生命,其規(guī)劃和開發(fā)、出產(chǎn)辦理、質(zhì)量操控等進(jìn)程具有專業(yè)性和特殊性。為確保醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)、穩(wěn)定地供給契合臨床需求和質(zhì)量合格的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)、出產(chǎn)相關(guān)進(jìn)程需求在質(zhì)量辦理體系操控下有用運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量源于規(guī)劃,規(guī)劃和開發(fā)進(jìn)程在監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量辦理體系規(guī)范中均作為產(chǎn)品完成重要環(huán)節(jié)進(jìn)行了要求,輸入為產(chǎn)品的規(guī)劃和開發(fā)供給了根底和依
**設(shè)備“飛入尋常百姓家” 國產(chǎn)醫(yī)療器械后發(fā)快跑
在醫(yī)療器械范疇,盛行這樣一句話:世界上只需一個(gè)職業(yè)的質(zhì)量要求比醫(yī)療設(shè)備高,那便是航天!作為**精細(xì)制造業(yè)的重要部分,醫(yī)療器械是典型的本錢技能雙密集型工業(yè):產(chǎn)品技能含量高,前期投入大,產(chǎn)出贏利高。2018年**醫(yī)療器械公司前**中,美國公司獨(dú)占7席,德國2席,荷蘭1席。能夠說,醫(yī)療器械職業(yè)處于歐美發(fā)達(dá)的高度獨(dú)占之中,也是其經(jīng)濟(jì)的支柱工業(yè)之一。 我國的醫(yī)療器械職業(yè)起步較晚,但開展很快。近年來,越
藥監(jiān)局同意新式急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓器上市《我國腦卒中防治陳述2018》顯現(xiàn),腦卒中已成為我國成年人致死致殘的**病因,腦卒中包含缺血性腦卒中和出血性腦卒中,其間81.3%的腦卒中為缺血性腦卒中。因?yàn)檠ǘ氯竽X中的細(xì)胞會失掉氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)供給,腦細(xì)胞逐步受損并逝世,繼而影響到患者的活動能力及言語機(jī)能,嚴(yán)重者可致患者偏癱和逝世。腦循環(huán)功能障礙治療儀作用機(jī)理???
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機(jī): 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
郵 編:
網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com
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