發(fā)揮資源優(yōu)勢?打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

時間：2021-05-03作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：467

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊審評流程之優(yōu)先審批

  醫(yī)療器械注冊審評流程之**審批2016年10月，藥監(jiān)部門發(fā)布《醫(yī)療器械**審批程序》，對符合條件的境內(nèi)三類和進口二類、三類醫(yī)療器械注冊申請實施**審批。?哪些醫(yī)療器械可以實施**審批???《醫(yī)療器械**審批程序》規(guī)定，對符合下列條件之一的境內(nèi)三類和進口二類、三類醫(yī)療器械注冊申請，實施**審批：?①符合下列情形之一的醫(yī)療器械：診斷或者

• 進步醫(yī)療器械科技效果轉(zhuǎn)化率，這3方面很重要

  ?引導(dǎo)放射醫(yī)治，是在三維放療技能的基礎(chǔ)上引進時刻因數(shù)，在放療前或放療中運用**的印象設(shè)備對**及正常安排器官進行實時監(jiān)控，并依據(jù)器官方位的改動調(diào)整醫(yī)治參數(shù)，使照耀野緊緊“跟隨”靶區(qū)，做到真實意義上的精確醫(yī)治。在精準醫(yī)學(xué)年代，IGRT使醫(yī)師對惡性**的醫(yī)治變得更“才智”，許多醫(yī)療機構(gòu)紛繁布置這一**醫(yī)治的“戰(zhàn)略武器”。??????

• 法治沙龍 | 怎么斷定涉案產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械

  ??????在醫(yī)療器械范疇法令實踐中，判別涉案產(chǎn)品是否歸于醫(yī)療器械是案子處理的初始起點，也是法令適用較中心的問題，首要包含涉案產(chǎn)品是否歸于醫(yī)療器械的斷定及醫(yī)療器械類別的斷定等。這需求從產(chǎn)品外觀（標簽和說明書）、產(chǎn)品功效途徑、預(yù)期運用意圖、醫(yī)療器械意義等方面進行現(xiàn)實層面和法令層面的歸納斷定。現(xiàn)實斷定對涉案產(chǎn)品的現(xiàn)實斷定，包含產(chǎn)品外觀、功效途

• 大變革！衛(wèi)健委：將減少一次性醫(yī)療器械使用

  器械之家整理一、將減少一次性醫(yī)療器械使用近日，**衛(wèi)健委發(fā)布《對十三屆**三次會議9780號建議的答復(fù)》（下稱《答復(fù)》）。答復(fù)中介紹，高值醫(yī)用耗材一次性使用，可能造成資源浪費、環(huán)境污染以及醫(yī)療費用上漲等問題。醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的，其使用說明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017修訂) 六條規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械目錄由**食品藥品監(jiān)管