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詞條說明
避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有
目前,我國醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發(fā)達國家,比例已經(jīng)達到了1:1,國外人均醫(yī)療器械費用為100美元左右,但是國內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中,我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發(fā)生的疫情,也進一步證實了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營
您知道我們?nèi)粘W龊怂岬墓ぞ哂心男﹩??他們分別是屬于幾類醫(yī)療器械呢?盈泰醫(yī)療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械,其他都屬于一類醫(yī)療器械,如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機理已****國內(nèi)認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性。
公司名: 九盈**商務(深圳)有限公司
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