新資源食品管理辦法

時(shí)間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：53

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 注冊(cè)進(jìn)口保健食品需要提供什么資料

  注冊(cè)進(jìn)口保健食品需要提供什么資料？ 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （1）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （2）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過(guò)程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)?；に嚿a(chǎn)的全過(guò)程。主要包括以下內(nèi)容： （1）應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 （2）應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原

• 保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應(yīng)用 （1）在確保備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。 （2）備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保