進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)申報(bào)流程

時(shí)間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：269

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 新資源食品*性評(píng)價(jià)規(guī)程

  新資源食品*性評(píng)價(jià)規(guī)程 **條 為規(guī)范新資源食品的*性評(píng)價(jià)，**消費(fèi)者健康，根據(jù)衛(wèi)生部《新資源食品管理辦法》要求，制定本規(guī)程。 *二條 本規(guī)程規(guī)定了新資源食品*性評(píng)價(jià)的原則、內(nèi)容和要求。 *三條 新資源食品的*性評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)估和實(shí)質(zhì)等同原則。 *四條 新資源食品*性評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：申報(bào)資料審查和評(píng)價(jià)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查和評(píng)價(jià)、人群食用后的*性評(píng)價(jià)，以及*性的再評(píng)價(jià)。 *五條 新資源食品

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料

  國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 （1）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)； （2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評(píng)價(jià)材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，以及產(chǎn)品名稱(chēng)中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料； （9）3

• 閩臺(tái)地區(qū)修訂化妝品可宣傳用語(yǔ)等示例

  9月6日，閩臺(tái)地區(qū)“食藥署”發(fā)布*1051607584號(hào)公告：修訂化妝品中可宣傳用語(yǔ)和不可宣傳用語(yǔ)示例，該規(guī)定將于2017年4月1日實(shí)施。 該公告明確了化妝品營(yíng)銷(xiāo)中不得使用的宣傳用語(yǔ)包括涉及醫(yī)療效果和虛假夸大用語(yǔ)2大類(lèi)。在涉及醫(yī)療效果宣傳中不得涉及**、減輕、改善和預(yù)防等用語(yǔ)，不得涉及整形外科之用語(yǔ)。在涉及虛假和夸大用語(yǔ)方面，不得使用活化/刺激毛囊、增強(qiáng)/加抵抗力/自體防御力/防護(hù)能力等。

• 2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊(cè)申請(qǐng)材料。其中，保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營(yíng)養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過(guò)程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類(lèi)與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定