進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)申報(bào)流程

時(shí)間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：256

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------

• 2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊(cè)申請(qǐng)材料。其中，保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營(yíng)養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過(guò)程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 （1）鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料，應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明鑒別方法研究的過(guò)程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等； 顯微鑒別，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)全方位指導(dǎo)

  *人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售，國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了