特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)人*條件

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：190

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國(guó)嗎

  原則上應(yīng)該使用國(guó)外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國(guó)，再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是：國(guó)外的配方中有中國(guó)法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國(guó)法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計(jì)，制作符合中國(guó)法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行封包，封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過(guò)程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)?；に嚿a(chǎn)的全過(guò)程。主要包括以下內(nèi)容： （1）應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 （2）應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明

  保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、規(guī)范性附錄