詞條
詞條說明
新資源食品研制報告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面,從新資源食品注冊申報的需要出發(fā),對申報資料中“研制報告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條,將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下: 1《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的立法依據(jù)是什么? 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定,制定《辦法》。 2《辦法》的
中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義,國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學(xué)合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,**任何人工香料、色素及石油化學(xué)產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制,而且制造過程中不能使用動物
保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應(yīng)當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān),檢驗程序、檢驗方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容: (1)原料的*性試驗評價材料; (2)產(chǎn)品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料; (3)產(chǎn)品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告; (4)原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告; (5)涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成
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