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?問題之一:形似而非神似--**者的認(rèn)識(shí)差距??現(xiàn)象:?1、主要質(zhì)量文件基本齊備,并已寫在紙上,掛在墻上??此?轟轟烈烈,卻未扎扎實(shí)實(shí),既無人過問運(yùn)轉(zhuǎn)情況,也未總結(jié)實(shí)施效果。有的廠長雖在質(zhì)量手冊(cè)上簽了批準(zhǔn)令,還不知道本廠的質(zhì)量方針是什么。? ?2、有的企業(yè)好不容易拼湊出一本質(zhì)量手冊(cè),只為應(yīng)付上級(jí)機(jī)關(guān)視察。事后便束之高閣。 ?3、
ISO9001:過程的監(jiān)視和測量的理解和實(shí)施
? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡為“標(biāo)準(zhǔn)”),8.2.3條款原文是:“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”,這里,“質(zhì)量管理體系過程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示,應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過
申請(qǐng)ISO13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料
申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料:?申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請(qǐng)書、質(zhì)量體系申請(qǐng)書;?申請(qǐng)單位營業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件 (復(fù)印件);?申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;?申請(qǐng)的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);?申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 (復(fù)印件);?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品
開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展必須具備條件才能申請(qǐng)?!?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個(gè)基本條件:1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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HACCP認(rèn)證手續(xù)有哪些 強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn) 中泰智聯(lián)長春分公司

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