詞條
詞條說(shuō)明
GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失,對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM
首先,你得選擇一家機(jī)構(gòu),并提交申請(qǐng)。申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的*性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素,尤其要核實(shí)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資質(zhì)及范圍,然后選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),與其**聯(lián)系,提出環(huán)境管理體系認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在接到申請(qǐng)方的正式申請(qǐng)書(shū)之后,將對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行初步的審查,如果符合申請(qǐng)要求,與其簽訂管理體系審核/注冊(cè)合同,確定受理其申請(qǐng)。? 其次,對(duì)申請(qǐng)組織進(jìn)行環(huán)境管理體系審核。在整
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失,對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生
認(rèn)證的作用? 1、為企業(yè)提供科學(xué)有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南;? 2、安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復(fù)雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的深層原因,系統(tǒng)化,預(yù)防為主,全員、全過(guò)程、*安全管理;? 3、推動(dòng)職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行,有助于提高全民安全意識(shí);? 4、使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)自愿性行為,提高職業(yè)健康安全
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