誰(shuí)可以做歐盟新法規(guī)2017/745 MDRCE認(rèn)證

時(shí)間：2020-03-22作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：102

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何選擇一個(gè)優(yōu)質(zhì)的歐盟授權(quán)代表

  如何選擇一個(gè)優(yōu)質(zhì)的歐盟授權(quán)代表a) 選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司，代理商以及展會(huì)服務(wù)商。------以上幾點(diǎn)可通過(guò)查詢其歐盟注冊(cè)證書(shū)，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進(jìn)行確認(rèn)。b) 簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來(lái)加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)

• 什么是歐盟自由銷售證書(shū)？

  我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)、中東南美等國(guó)家的各種認(rèn)證：TUV萊茵，TUV南德，***等CE認(rèn)證（MDD/MDR法規(guī)），全套CE技術(shù)文件編訂，?CE*四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫(xiě)，歐盟授權(quán)代表，歐盟自由銷售證書(shū)，ISO13485:二016，醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國(guó)FDA注冊(cè)（含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)），F(xiàn)D

• 商標(biāo)注冊(cè) 注冊(cè)歐盟商標(biāo) 海外商標(biāo)注冊(cè)

  地址：中國(guó).北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠(chéng)信經(jīng)營(yíng) 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項(xiàng)目：公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、公司年審、報(bào)稅審計(jì)等地址：中國(guó).北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠(chéng)信經(jīng)營(yíng) 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項(xiàng)目：公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、公司年審、報(bào)稅審計(jì)等

• FDA驗(yàn)廠的注意哪些？

  FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱，其管轄的產(chǎn)品包括了食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、放射性產(chǎn)品、**制品、血液制品等等。FDA法規(guī)對(duì)**制造商的管理中有非常重要的一項(xiàng)監(jiān)管活動(dòng)就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，其審查官均由美國(guó)**機(jī)構(gòu)派出代表美國(guó)利益，審查也不收取企業(yè)任何費(fèi)用，所有審查的過(guò)程和結(jié)果都基于事實(shí)。大部分的中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品出口到美國(guó)之前并未全面調(diào)研美國(guó)法規(guī)，也未評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)