歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)多少錢(qián)

時(shí)間：2020-04-24作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：165

上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷(xiāo)售證明,FDA驗(yàn)廠(chǎng),CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• fda驗(yàn)廠(chǎng)多久有結(jié)論?

  fda驗(yàn)廠(chǎng)多久有結(jié)論NAI表示在FDA工廠(chǎng)審查時(shí)，沒(méi)有開(kāi)出任何書(shū)面形式的不符合項(xiàng)(由于FDA的不合格報(bào)告表單的編號(hào)為483，F(xiàn)DA也將不符合簡(jiǎn)稱(chēng)“483”)，也可以稱(chēng)為“零483”。VAI表示在FDA工廠(chǎng)審查時(shí)，F(xiàn)DA審查官發(fā)現(xiàn)了工廠(chǎng)的管理系統(tǒng)有違背FDA的質(zhì)量體系法規(guī)的內(nèi)容，進(jìn)而開(kāi)具了書(shū)面形式的不符合項(xiàng)，也可以開(kāi)具了“483”?！?83”的個(gè)數(shù)可能是1個(gè)，也可能是20個(gè)或更多。只要工廠(chǎng)按照FDA

• FDA驗(yàn)廠(chǎng)審核結(jié)果，什么是FDA驗(yàn)廠(chǎng)

  ? 近年來(lái)SUNGO為國(guó)內(nèi)眾多制造商提供了FDA驗(yàn)廠(chǎng)的輔導(dǎo)和翻譯陪審服務(wù)。這其中包括了FDA提**天通知驗(yàn)廠(chǎng)的時(shí)間較端緊迫的案例，也包括了為連續(xù)兩次驗(yàn)廠(chǎng)失敗的制造商解除警告信并移除進(jìn)口禁令的復(fù)雜度較高的案例。???FDA工廠(chǎng)審查的概況? ??FDA每年會(huì)對(duì)**的醫(yī)療器械制造商進(jìn)行抽樣審查，作為其進(jìn)行售后市場(chǎng)監(jiān)管的主要途徑之一。所

• FDA注冊(cè)多少錢(qián)

  ????????今年2月1日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械與放射健康中心（CDRH）生物制品評(píng)估與研究中心發(fā)布了《基于安全性和基本性能的途徑》指南文件。該指南旨在描述一個(gè)基于安全性和基本性能的可選途徑，使510(k)提交者只需驗(yàn)證新器械符合FDA既定性能標(biāo)準(zhǔn)，就可以證明新器械具有與合法上市器械相當(dāng)?shù)陌踩院陀行?/p>

• 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)是什么

  銷(xiāo)售證書(shū)也叫出口銷(xiāo)售證明書(shū)?英文名稱(chēng)為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷(xiāo)售證明指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的證明企業(yè)產(chǎn)品可以在特定區(qū)域銷(xiāo)售的文件，簡(jiǎn)稱(chēng)為CFS。因此的制造商要申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS，只能是通過(guò)其歐盟授權(quán)代表來(lái)完成。我公司可以為制造商企業(yè)申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS，