保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)

時間：2020-06-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：165

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 普通化妝品備案問答|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求？

  1、問：產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志？答：根據(jù)《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》（國知發(fā)保函字〔2023〕95號），為國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志（于1999年7月1日啟用），代表國家知識產(chǎn)權(quán)局的部門形象，為2018年機(jī)構(gòu)改革前，國家知識產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?！稄V告法》*九條規(guī)定，廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象；《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而

• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*，參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識別的一部分，也是