國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：280

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問(wèn)題

  1、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而

• 化妝品備案注冊(cè)申報(bào)11個(gè)常見(jiàn)原料配方問(wèn)題

  無(wú)論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，還是在化妝品備案注冊(cè)時(shí)，配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，必須引起高度重視。而在實(shí)際申報(bào)工作中，配方原料卻是出現(xiàn)問(wèn)題幾率很高的資料項(xiàng)之一。除了申報(bào)人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對(duì)政策法規(guī)的掌握不夠，或?qū)υ习踩哉J(rèn)識(shí)不足。天健華成化妝品注冊(cè)部特整理常見(jiàn)的配方和原料問(wèn)題如下，希望能給你的申報(bào)工作帶來(lái)幫助。1.對(duì)原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應(yīng)

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告

  關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號(hào)）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開(kāi)展自檢并出具

• 什么是化妝品？

  目前**上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對(duì)化妝