國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：239

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須取得的行政許可，目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊更簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復(fù)雜（時間長，費用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊呢？北京天健華成

• 國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳常見問題解答

  1.在網(wǎng)上辦事大廳使用過程中遇到問題如何咨詢？【1】網(wǎng)上辦事大廳注冊、登錄、賬號綁定等使用問題請向我們在線反饋?！?】業(yè)務(wù)系統(tǒng)使用問題請咨詢業(yè)務(wù)系統(tǒng)，業(yè)務(wù)系統(tǒng)咨詢方式詳見用戶空間--賬號設(shè)置--賬號綁定，各業(yè)務(wù)系統(tǒng)單點登錄對話框展示的咨詢方式。2.注冊過程中提示“法人實名核驗未成功”怎么辦?注冊過程中出現(xiàn)上述提示，表明填報信息與核驗信息不符。請核對在市場局的注冊信息，重點關(guān)注檢查：企業(yè)名稱是否混淆

• 【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資