關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告

時間：2023-09-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求

  一、申請材料清單 （1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； （6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料； （8）

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備

• 普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心

  問題1：普通化妝品備案時，使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，有哪些注意事項？答：使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新

• 普通化妝品年報提醒和備案系統(tǒng)填報問題|普通化妝品備案問答

  1.關(guān)于普通化妝品年報工作的溫馨提醒 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備