詞條
詞條說明
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
普通化妝品備案問答化妝品備案注冊中產(chǎn)品名稱的常見問題
1、問:普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱是否可以變更?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條,已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱?;瘖y品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料前,務(wù)必認真核對信息服務(wù)平臺填報的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品標簽中產(chǎn)品名稱的一致性,尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問:化妝品商標名使用有
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
上海市藥監(jiān)局**批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
聯(lián)系人: 李女士
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