關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答

時間：2023-05-12

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊備案對風險物質評估的法規(guī)要求（附模板）
在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中，已經(jīng)多次提及安全風險物質評估的內容，實際申報工作中，這部分內容也較為重要，亦是資料編寫的難點之一。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）的同學不吝筆墨，再次說說化妝品申報中安全風險物質評估的問題。一、安全風險物質評估資料提交的兩種形式：1.申請人通過危害識別，判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應承擔哪些義務？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質量管理體系和組織機構，對化妝品全生命周期質量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督，以及上市后不良反應監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關義務。二、問：委托方應建立哪些質量管理相關制度？答：委托方應當建立并執(zhí)行的質量管理相關制度
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內容介紹
日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務，旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關要求將在1年內逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品