關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送

時(shí)間：2023-05-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑（一）

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí)，一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份？

  系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份，后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無須人工審查，但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的，將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理，一經(jīng)查實(shí)將對(duì)該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。

• 上海市進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶審核錯(cuò)題本

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新資料要求，提高境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新審核通過率，小編梳理了2024年上半年境內(nèi)責(zé)任人用戶審核中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題，一起來看看吧！錯(cuò)題1 部分申報(bào)材料未加蓋化妝品備案人公章或未填寫日期，且未提供相關(guān)情況說明。提示 根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條的規(guī)定，化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適