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風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

    原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答:原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求:(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)該原料要求的內(nèi)容。

  • 首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷(xiāo)售證明和瘋牛病篇

    **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷(xiāo)售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū)1.承諾書(shū)的一般要求化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。2

  • 化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?

    如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

  • 新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)到期了怎么辦?

    根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆滿前30日內(nèi)重新提交延長(zhǎng)授權(quán)期限的授權(quán)書(shū)或按要求辦理境內(nèi)責(zé)任人變更。

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