普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

時間：2023-07-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：173

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  詞條說明

• 保健食品注冊申請基本條件及申報流程指南

  保健食品注冊申請資質(zhì)條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓(xùn)內(nèi)容問答

  2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來，相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時還要應(yīng)對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對新政實(shí)施的各類問題，國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關(guān)心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝

• 普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑

  國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進(jìn)一