進(jìn)口普通（非特殊用途）化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

時(shí)間：2023-09-19作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：62

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品變更注意事項(xiàng)

  1、問(wèn)：通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)，是否配方中必須含有該具體原料或類(lèi)別原料？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（二），使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見(jiàn)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)

• 育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類(lèi)化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年*144號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告（2021年 *150號(hào)）規(guī)定，過(guò)渡期內(nèi)，化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類(lèi)原特殊用途化妝品行政許可批件注銷(xiāo)申請(qǐng)，除此以外，國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱(chēng)的事項(xiàng)發(fā)生

• 自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題

  1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國(guó)對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度，凡是境外化妝品**進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)2個(gè)重要環(huán)節(jié)：一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)行政許可，獲得批準(zhǔn)后方可上市銷(xiāo)售；二是必須經(jīng)過(guò)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合，釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境，根據(jù)**的總體要