國家藥監(jiān)局答復(fù)全國《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理條例〉配套法規(guī)文件制定的提案》

時間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：108

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  詞條說明

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備

• 國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室，具備一定的檢驗?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)

• 關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)等問題的解答|保健食品檢查常見問題（三）

  1.保健食品委托生產(chǎn)需要**許可嗎？保健食品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人，受托方應(yīng)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)并能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。需要注意的是，保健食品的原注冊人可以對轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。申請委托生產(chǎn)前，委托雙方應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，明確雙方權(quán)利和責(zé)任義務(wù)。2.食品生產(chǎn)許可范圍有保健食品，但許可明細(xì)表里沒有保健食品類別和具體保健食品名稱，是允許的嗎？根據(jù)《保健食品

• 北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（*12期）

  問題1：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進(jìn)口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授權(quán)