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化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章?
化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章?答:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除政府主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。
牙膏進(jìn)口備案需要注意的細(xì)節(jié)進(jìn)口牙膏需要辦理進(jìn)口牙膏備案,才能合法進(jìn)入中國市場(chǎng)銷售。在辦理進(jìn)口牙膏備案的過程中,需要注意以下細(xì)節(jié):1. 確定產(chǎn)品信息:首先需要確定進(jìn)口牙膏的具體信息,包括品牌、型號(hào)、成分、用途等。這些信息將用于備案申請(qǐng)。2. 準(zhǔn)備相關(guān)文件:需要準(zhǔn)備一系列文件,包括產(chǎn)品描述、成分分析表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明、安全評(píng)估報(bào)告等。這些文件需要符合中國相關(guān)法規(guī)要求,并由官方機(jī)構(gòu)審核。3. 提交申請(qǐng):將
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號(hào))要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
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