國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：262

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• 化妝品注冊申報流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• “特殊化妝品進(jìn)口審批流程解析”

  特殊化妝品進(jìn)口審批流程解析隨著人們對護(hù)膚和美容的需求日益增長，市場上出現(xiàn)了越來越多的化妝品品牌和產(chǎn)品。其中，一些特殊化妝品備受追捧，如韓國的美白面膜、日本的唇膏和歐美國家的精油等。這些特殊化妝品除了來自不同國家外，還具有*特的功效和用途。因此，它們的進(jìn)口審批流程也與普通化妝品有所不同。今天，我們就來解析一下特殊化妝品進(jìn)口審批流程。首先，特殊化妝品的進(jìn)口審批需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。根據(jù)《化

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  1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號，注意進(jìn)行區(qū)分填報。（2）使用新原料時，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人

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  保健食品注冊的審評與核驗受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機(jī)構(gòu)。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評*對申請材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗，在60個工作日內(nèi)完成審評工作，并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的，經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長20個工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對