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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案注冊監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行了解答。 問:進口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報? 答:進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明
《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)等法規(guī),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗報告如何提交?
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗報告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告?!?/p>
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