化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

時間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進(jìn)一步

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測檢驗篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測檢驗篇 天健華成 申報資料中的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》等有關(guān)要求。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部從檢測項目，資料提交，及注意事項各方面進(jìn)行以下總結(jié)，供您參考。 （一）衛(wèi)生化學(xué)和微生物檢驗 1.許可檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書和檢驗報

• 國產(chǎn)妝字號注冊：打造美妝領(lǐng)域的新起點

  近年來，隨著中國美妝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)市場對于妝字號的需求量也逐漸增加。為了**消費者的權(quán)益，規(guī)范市場秩序，國家相關(guān)部門開始推行國產(chǎn)妝字號注冊制度，打造美妝領(lǐng)域的新起點。國產(chǎn)妝字號的注冊是指符合相關(guān)法律法規(guī)要求，通過國家認(rèn)定后，才能在市場上銷售的美妝產(chǎn)品。這樣做的目的在于**消費者的權(quán)益，有效防止假冒偽劣產(chǎn)品的流入，保證市場的良性競爭。同時，也為美妝企業(yè)提供了較為公平的經(jīng)營環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）2

  問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：（一）專業(yè)知識應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；（二）法律知識應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律