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化妝品安全評估??瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
保健食品注冊申報常見問題解答1.問:保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請?答:保健食品注冊證書由多方(含雙方)注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?,?yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕4號)規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報的產(chǎn)品,申請人應(yīng)撤回申請并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請重新申報。2.問:對于保健食品注冊人名稱、
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第12期)
問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授權(quán)
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