9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

時間：2024-08-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說明

• 進口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機構(gòu)：涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標準外，注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準應(yīng)包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 歐洲進口化妝品備案流程及注意事項

  歐洲進口普通化妝品備案是指在歐洲市場銷售的普通化妝品需要進行備案登記的流程。根據(jù)歐盟法規(guī)，所有在歐洲市場銷售的化妝品都需要經(jīng)過備案登記，以確保產(chǎn)品的安全和合規(guī)性。備案的流程主要包括準備材料、提交申請、審批和注冊等環(huán)節(jié)。在備案過程中，需要注意的事項有：確保產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī)的要求、選擇合適的備案機構(gòu)、提供完整的材料和質(zhì)量報告、合理選擇備案方式等。此外，對于進口普通化妝品備案，還需要注意歐洲國家間

• 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料

  為規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效，其在進口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。