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詞條說明
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范,逐一進行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》等法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
1.在網(wǎng)上辦事大廳使用過程中遇到問題如何咨詢?【1】網(wǎng)上辦事大廳注冊、登錄、賬號綁定等使用問題請向我們在線反饋?!?】業(yè)務系統(tǒng)使用問題請咨詢業(yè)務系統(tǒng),業(yè)務系統(tǒng)咨詢方式詳見用戶空間--賬號設置--賬號綁定,各業(yè)務系統(tǒng)單點登錄對話框展示的咨詢方式。2.注冊過程中提示“法人實名核驗未成功”怎么辦?注冊過程中出現(xiàn)上述提示,表明填報信息與核驗信息不符。請核對在市場局的注冊信息,重點關注檢查:企業(yè)名稱是否混淆
《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)和技術標準要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》(以下稱《指導原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關情況說明如下:一、必要性按照風險程
聯(lián)系人: 李女士
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