保健食品注冊申報(bào)常見問題解答

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：314

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

  每個(gè)原料后備注欄是對單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年*32號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 國產(chǎn)特殊用途化妝品省級核查審核流程指導(dǎo)（廣東為例）

  很多企業(yè)在**申報(bào)國產(chǎn)特殊用途化妝品時(shí)，不知道第一步該怎么辦，對省級衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核較是摸不著頭腦。今天，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）就以廣東省為例，為您大致講解一下。一、范圍與條件符合以下全部條件的單位可以提出申請：（1）已**《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2）生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化