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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?
如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南
一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場(chǎng)上銷售。 申請(qǐng)化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測(cè)。檢測(cè)完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》等意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作,進(jìn)一步推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等,中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品與包材相容性評(píng)價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南(征求意見稿)》《*機(jī)構(gòu)化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿)》《
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