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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評資料制度實施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”,現(xiàn)已免費向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
浙江省藥化審評中心|開設(shè)三條快速通道助力進口化妝品快速備案
浙江省藥化審評中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》,在前期開展調(diào)研了解企業(yè)困難、征求意見建議的基礎(chǔ)上,組織化妝品備案審核人員對近年來化妝品備案工作進行總結(jié)回顧、對法規(guī)要求進行再研判,研究制定優(yōu)化方案,助力進口化妝品快速備案,制定并開通了三條便企通道。一是開通進口化妝品**備案資料整理“綠色通道”。在眾多進口化妝品審核事項中,**審核“首
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答
一、國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容?《國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中,歐盟消費者安全科學(xué)(SCCS)和美國化妝品原料評價(CIR)已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集,為化妝品安全評估提供參考,并進行動態(tài)新。化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構(gòu)之外的國際*化妝品安全評估機構(gòu)發(fā)布的評估數(shù)據(jù)或結(jié)論,如德國
聯(lián)系人: 李女士
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