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詞條說明
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
原產(chǎn)品注冊(cè)證中未體現(xiàn)PA值,需要增加PA值標(biāo)注的,應(yīng)如何申請(qǐng)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十四條,產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化,提出變更申請(qǐng),并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告。
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說明書篇
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳勞動(dòng)節(jié)放假安排
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》,現(xiàn)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年勞動(dòng)節(jié)放假安排明確如下:2024年5月1日至5日勞動(dòng)節(jié)放假調(diào)休,共5天。4月28日(星期日)和5月2日(星期四)調(diào)休,全天對(duì)外受理;5月11日(星期六)和5月3日(星期五)調(diào)休,上午半天對(duì)外受理。特此公告。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳
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