詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 第一步:明確概念分類(lèi),確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部
保健食品注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題解答
保健食品注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題解答1.問(wèn):保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)?答:保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方(含雙方)注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng),應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。2.問(wèn):對(duì)于保健食品注冊(cè)人名稱(chēng)、
化妝品備案注冊(cè)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限答疑
問(wèn)題1:境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶(hù)權(quán)**提交的授權(quán)書(shū)有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限提交的授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng),授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問(wèn)題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答(一)》,原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授
化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則
為指導(dǎo)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的開(kāi)展,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則,并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展試驗(yàn)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)
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