國(guó)家藥監(jiān)局|政策過(guò)渡期化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答

時(shí)間：2021-04-02作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：270

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于逐步恢復(fù)化妝品技術(shù)審評(píng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)咨詢的公告（*273號(hào)）

  為充分滿足行政相對(duì)人疫情防控期間的咨詢需求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱大廳）在常態(tài)化做好疫情防控工作的基礎(chǔ)上，自2020年12月22日（周二）起，逐步有序恢復(fù)化妝品技術(shù)審評(píng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)咨詢，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下： 一、咨詢時(shí)間為每周二（法定節(jié)假日除外）下午13：30～16:30。請(qǐng)于咨詢當(dāng)日13:00～16:00持委托書及個(gè)人有效身份證件到大廳現(xiàn)場(chǎng)咨詢。 二、行政相對(duì)人進(jìn)入大廳應(yīng)做好

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問(wèn)： 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料？答：（1）根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)需提供經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。（2）對(duì)于無(wú)法提供省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說(shuō)明，并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。

• 北京化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答（*12期）

  問(wèn)題1：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問(wèn)題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答（一）》，原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)