國(guó)家藥監(jiān)局|政策過(guò)渡期化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答

時(shí)間：2021-04-02作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)過(guò)程中對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)

  有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題分析|產(chǎn)品配方

  總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求，提交全部原料的名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國(guó)際化妝品原料名稱（簡(jiǎn)稱INCI名稱）或者英文名稱，同時(shí)關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼或提供原料安全信息文件?；瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的，特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯，且與產(chǎn)品配方成分相符的，該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)

• 關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知

  化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作，保證行政許可申報(bào)受理工作公開(kāi)、公平、公正，制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。*三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作。*四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作。*五條 國(guó)產(chǎn)化妝品行政許可

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫(xiě)。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫(xiě)。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報(bào)產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說(shuō)明所用