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國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊部)
首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)材料要求
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備?一、進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書雙方必須簽署后進(jìn)行公證授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人雙方共同簽署。化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證。?二、授權(quán)書應(yīng)包括內(nèi)容:1.?? 授
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