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保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 (2021年版)
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
在進(jìn)口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為,讓企業(yè)浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談?wù)勥M(jìn)口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準(zhǔn)備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品
江蘇|進(jìn)口普通化妝品6.30前未提交年度報告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進(jìn)口普通化妝品的年度報告
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