國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

時(shí)間：2023-06-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• “化妝品完整版安全評(píng)估”專版第5期

  Q1完整版安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊(cè)人、備案人可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開(kāi)展相關(guān)研究，并在安全評(píng)估報(bào)告中提交相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估結(jié)論。Q2化妝品注冊(cè)人、備案人開(kāi)展相容性研究時(shí)，對(duì)于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 化妝品的定義和命名簡(jiǎn)析

  《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）明確要求：“自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證?！贝伺e對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用，

• 2019年最新進(jìn)口化妝品備案所需資料_天健華成

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本