詞條
詞條說明
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時關(guān)聯(lián)原料報送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標(biāo)注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報責(zé)任單位區(qū)別
問:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別?答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別:一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。 北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化
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