普通化妝品備案問答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問題

時(shí)間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：78

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評(píng)，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)？

  問題1：所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫

• 保健食品注冊(cè)備案中標(biāo)簽、說明書的編制要求

  標(biāo)簽、說明書 *五十四條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名

• 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外

• 多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時(shí)，是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求，已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的，且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的，組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。