詞條
詞條說(shuō)明
保健食品名稱(chēng)中通用名申報(bào)與審評(píng)要求
保健食品名稱(chēng)中通用名申報(bào)與審評(píng)要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱(chēng)來(lái)命名。原料名稱(chēng)應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡(jiǎn)稱(chēng)命名的,其簡(jiǎn)稱(chēng)不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡(jiǎn)稱(chēng)為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱(chēng)或原料名稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(*338號(hào))
近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類(lèi)別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢(xún)資料(詳見(jiàn)附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
化妝品備案申報(bào)多種銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷(xiāo)售包裝上附加標(biāo)注銷(xiāo)售渠道、促銷(xiāo)、節(jié)日專(zhuān)款、贈(zèng)品等信息的;3.僅銷(xiāo)售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
普通化妝品備案問(wèn)答|氣霧劑型化妝品注冊(cè)備案答疑
1、什么是氣霧劑型化妝品?根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》,化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內(nèi)容物密封盛裝在裝有閥門(mén)的容積不大于1L的容器內(nèi),使用時(shí)在推進(jìn)劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品以噴射的方式使用,噴出物可呈固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài),噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統(tǒng)的普通氣霧劑是將劑料(內(nèi)容物)
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