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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部()特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝
征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及起草說(shuō)明---備注
檢驗(yàn)項(xiàng)目(○:必做項(xiàng)目)備注微生物菌落總數(shù)○?霉菌和酵母菌總數(shù)○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品。二惡烷?含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品。石棉?含有滑石粉原料的產(chǎn)品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品。
進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
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