國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）

時間：2021-03-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”工作；同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，歡迎交流。產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難，只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行，一般不會出什么問題。下面，天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點：1、
原產(chǎn)品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標注的，應(yīng)如何申請
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告。
普通化妝品上市或者進口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應(yīng)當通過信息服務(wù)平臺補充填報進口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料
保健食品注冊申請基本條件及申報流程指南
保健食品注冊申請資質(zhì)條件及申報流程、資料要求保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的