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詞條說明
哪些類別的化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?
"化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"
普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)
一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值?答:《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項(xiàng)目、指標(biāo)范圍、質(zhì)量管理措施及簡(jiǎn)要說明?!痘瘖y品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測(cè)pH值的產(chǎn)品除外,如純油性(含蠟基)的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中需要控
國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊(cè)備案管理問題解答
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊(cè)備案相關(guān)規(guī)定反映的問題,逐一進(jìn)行了解答。 問:如何**化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶?答:根據(jù)《規(guī)定》要求,境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)**化妝品注冊(cè)備案用戶后,
1、問:通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條,通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)
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