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【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與
國家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引
1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒有賬號(hào)的用戶,可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼,認(rèn)證身份后,獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類,法人用戶和個(gè)人(自然人)用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面:1.法人注冊(cè):點(diǎn)擊【法人登錄】,進(jìn)入法人登錄頁后,點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕,可進(jìn)入填寫認(rèn)證信息頁面,在填寫認(rèn)證信息頁面按照要求填寫信息,填寫后點(diǎn)擊【開
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
特殊化妝品注冊(cè)備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識(shí)。2. 提交申請(qǐng):將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請(qǐng):國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核通過后會(huì)出具受理通知書。4. 現(xiàn)場(chǎng)核查:如果審核通過,國家藥品監(jiān)督管理
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