詞條
詞條說明
化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè),可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。化妝品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信
化妝品備案時原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?
原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答:原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求:(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑(一)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料,注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進(jìn)行審查,主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊機(jī)構(gòu)
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