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《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》解讀文件
一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動保健食品原料目錄制定工作,市場監(jiān)管總局在前期開展保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上,結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況,以及中國營養(yǎng)學(xué)會對酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果,制定了新版營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄。根據(jù)《*人民共和國食品安全法》規(guī)定,市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告(第337號)
為推進(jìn)“放管服”改革,進(jìn)一步優(yōu)化國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳咨詢服務(wù)工作,切實解決行政相對人急難愁盼問題,現(xiàn)對咨詢服務(wù)安排進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。具體如下:一、現(xiàn)場咨詢安排為保證咨詢服務(wù)質(zhì)效,現(xiàn)場咨詢采用網(wǎng)上預(yù)約模式。咨詢?nèi)藛T須提前登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶,點擊右側(cè)“網(wǎng)上預(yù)約”,上傳咨詢問題,進(jìn)行預(yù)約。預(yù)約規(guī)則見《關(guān)于行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約和取號有關(guān)事宜的公告(*276號)》。咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢
進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗,您需要提供相應(yīng)的報告。
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