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化妝品備案注冊(cè)監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品
進(jìn)口化妝品申報(bào)境內(nèi)責(zé)任人備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)
《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托,負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜,對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國(guó)境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。(信息來源:中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng))注意事項(xiàng)1.擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)
問:您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(國(guó)家局2022年*90號(hào)公告)*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,確保其不對(duì)化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時(shí),擬化妝品與非化妝品、
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱,并注明合理的檢驗(yàn)頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
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