化妝品備案注冊技術(shù)審評指南

時間：2023-05-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：221

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  詞條說明

• **進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南

  **進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請和辦理。 二、項(xiàng)目信息 （一）項(xiàng)目名稱：**進(jìn)口的化妝品審批 （二）子項(xiàng)名稱：進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 （三）事項(xiàng)審查類型：前審后批 （四）項(xiàng)目編碼：30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝

• 化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注

• 普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

  1、問：什么是“化妝品小樣”？答：“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱，當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品，用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問：“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求？答：“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無

• 兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告，有下