詞條
詞條說明
進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準(zhǔn),1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局
牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問:備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn),才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國產(chǎn))】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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