進(jìn)口化妝品備案辦理流程

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：278

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報(bào)資料解析

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料，不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：“網(wǎng)上辦事”欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)

• 征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及起草說明 1

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，**化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2022年8

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 問題1：企業(yè)在對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告開展自查時(shí)特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》附件1化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、兒童化妝品的安全評(píng)估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估有哪些注意事項(xiàng)？答：由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)